Klinisch onderzoek is de ruggengraat van medische innovatie. Zonder zorgvuldig verzamelde data kunnen nieuwe behandelingen en technologieën de markt niet op. Maar het onderzoeksproces zelf is vaak een doolhof van regelgeving, papierwerk en vertragingen. ResearchManager zag dat het anders moest. Met een innovatief softwareplatform digitaliseren zij het volledige onderzoeksproces, waardoor ziekenhuizen, GGZ-instellingen en startups efficiënter en sneller kunnen werken. Managing Director Paul Somberg vertelt hoe hun platform een revolutie teweegbrengt in de sector.
Van ordners en chaos naar gestroomlijnde digitalisering
“Tien jaar geleden was het beheren van klinisch onderzoek een tijdrovende nachtmerrie. In veel ziekenhuizen werden onderzoeksaanvragen fysiek opgeslagen in ordners. Onderzoekers dienden hun aanvragen per e-mail in, waarna deze handmatig werden verwerkt en beoordeeld. Dit leidde tot lange wachttijden, inefficiënte communicatie en een gebrek aan overzicht. Als de Raad van Bestuur of een inspectie wilde weten hoeveel studies er liepen, duurde het soms weken om alle informatie bij elkaar te zoeken. Het was alsof je een marathon probeerde te rennen met een stapel papier in je handen. Dat moest anders,” legt Paul Somsberg uit.
ResearchManager zag een kans om dit proces te digitaliseren en ontwikkelde een softwareplatform waarmee ziekenhuizen, onderzoeksbureaus en start-ups hun klinische studies centraal kunnen beheren. Vandaag de dag kunnen organisaties met één druk op de knop inzicht krijgen in de status van onderzoeken, goedkeuringen en wet- en regelgeving. Dit bespaart niet alleen tijd, maar vermindert ook fouten en miscommunicatie. Door deze digitale transformatie is klinisch onderzoek beter beheersbaar en voldoet het aan de steeds strengere eisen die eraan worden gesteld.
Noodzaak van klinisch onderzoek: onderschat en overschat
Klinisch onderzoek wordt vaak verkeerd ingeschat. “Sommigen denken dat het miljoenen kost en stellen het eindeloos uit, terwijl anderen denken dat ze gewoon ‘even’ een studie kunnen doen zonder zich te verdiepen in de regels,” zegt Paul.
Vooral startups lopen hierin vast. “Een medisch product naar de markt brengen is geen sprint, maar een strategische race. Je moet aantonen dat je product werkt en veilig is, en dat kan alleen met data. Zonder klinisch onderzoek krijg je geen CE-markering en kom je niet verder.”
ResearchManager helpt bedrijven om realistische verwachtingen te scheppen en een strategische aanpak te hanteren. “Voordat je investeert, stel jezelf de vraag: wat heb ik écht nodig? Kan het eenvoudiger? Kan het slimmer?” Deze aanpak helpt organisaties om hun onderzoeksproces efficiënter en effectiever te maken.
Van startup tot gevestigde speler
ResearchManager was al actief binnen het Health Innovation Park in Zwolle, dat later opging in Health Valley. “Toen die overgang plaatsvond, sloten we ons direct aan bij Health Valley. We zagen direct de waarde van een netwerk waarin kennis gedeeld wordt.”
Hoewel ResearchManager niet direct klanten uit het netwerk heeft gehaald, zien ze de samenwerking als een strategisch voordeel. “Health Valley is vooral waardevol voor startups die niet weten waar ze moeten beginnen. We helpen hen om de juiste stappen te zetten, zodat ze geen kostbare tijd verspillen.”
“We hebben ooit aangeboden om startups gratis een eerste klinische studie via ons platform te laten uitvoeren, maar daar werd nauwelijks gebruik van gemaakt. Misschien werd de noodzaak niet goed ingeschat.” Dit benadrukt het belang van bewustwording rondom klinisch onderzoek en de vereisten voor marktintroductie.
Een medisch product naar de markt brengen is geen sprint, maar een strategische race. Zonder klinisch onderzoek kom je niet verder. - Paul Somberg, Managing Director ResearchManager
De toekomst: internationaal en impactvol
ResearchManager heeft zich in tien jaar tijd ontwikkeld tot een gevestigde naam in Nederland. Met 18 medewerkers heeft het bedrijf een solide basis gelegd in vrijwel alle Nederlandse ziekenhuizen, waaronder grote instellingen zoals Rijnstate, Jeroen Bosch en GGZ-instellingen zoals Parnassia.
Nu richt ResearchManager zich op internationale uitbreiding. “In Nederland kennen veel organisaties ons al, maar internationaal moeten we nog onze naam vestigen. Dat is een mooie uitdaging.” Dit brengt nieuwe kansen met zich mee om wereldwijd bij te dragen aan de digitalisering van klinisch onderzoek.
Tegelijkertijd blijft ResearchManager zich inzetten voor startups en innovatieve bedrijven. “Wij geloven dat goede begeleiding aan het begin van een traject uiteindelijk veel tijd, geld en moeite bespaart. We nodigen startups en onderzoekers uit om met ons in gesprek te gaan.” Het doel is om klinisch onderzoek toegankelijker, efficiënter en succesvoller te maken, zodat medische innovaties sneller en veiliger de markt kunnen bereiken.
Versnel je route naar marktintroductie met ResearchManager
Werk jij aan een medisch innovatief product en weet je niet waar je moet beginnen met klinisch onderzoek? Neem contact op met ResearchManager en ontdek hoe zij je kunnen helpen.
Meer weten? Bezoek hun website!
